Coronavirus. Reacción adversa: qué le pasó al voluntario en las pruebas de la vacuna de Oxford
La noticia del “on hold” (pausa) de la fase 3 del ensayo clínico de la vacuna de la Universidad de Oxford contra el coronavirus acaparó la primera plana de todos los medios del mundo, en plena carrera internacional por la vacuna para poner fin a la pandemia.
Tras la noticia de la pausa en el ensayo clínico que se lleva adelante en diferentes partes del planeta, esta mañana se conoció cuál habría sido la grave reacción adversa en uno de los participantes de las pruebas. Según publica el prestigioso medio norteamericano The New York Times, la enfermedad que sufrió la persona que formaba parte del ensayo fue mielitis transversa.
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“Se filtró que es mielitis transversa, pero aún no se sabe en que grupo estaba el paciente”, dijo a LA NACION Georgina Sposetti, médica investigadora, que trabaja en ensayos clínicos y es fundadora de unensayoparami.org. Esto significa que aún se debe determinar si la persona que tuvo esta reacción había recibido la vacuna o solo un placebo. En los ensayos clínicos, la mitad de los voluntarios reciben la droga y la otra mitad un placebo, que es una sustancia inerte. Ninguno de los voluntarios, ni los médicos que llevan adelante el estudio, saben quién recibió una u otra inyección. A esto se lo conoce como “doble ciego”.
Según la médica, la mielitis transversa también puede ser causada por el virus SARS-CoV-2 o ser solo una enfermedad autoinmune que no se vincule con la nueva cepa del coronavirus. “Es una enfermedad que afecta a la mielina de la médula, que es la membrana que la recubre, y en general sucede después de una infección viral o por otras enfermedades autoinmunes como por ejemplo la esclerosis múltiple”, ejemplificó.
Por su parte, Eduardo López, médico infectólogo y jefe del Departamento de Medicina del Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez, explicó a LA NACION: “La mielitis transversa genera una inflamación importante en la médula espinal y que, en general, afecta a los miembros inferiores del cuerpo. Es una de las respuestas a enfermedades virales que pueden ser como la varicela o patologías autoinmunes”.
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“La mielitis transversa, en general, genera parálisis en las piernas y pérdida de sensibilidad en los miembros inferiores, dependiendo del nivel de afectación que haya tenido la médula. Es una enfermedad grave, donde al individuo se lo interna y se les hace estudios para confirmar el nivel de lesión. Estos exámenes, en general son resonancias magnéticas nucleares. Se la trata con esteroides o drogas antivirales”, detalló López.
Ante la consulta de su es habitual una mielitis transversa como efecto adverso a una vacuna, López respondió: “No recuerdo que se haya dado algo así en pruebas de vacunas. Sí se ha discutido, durante mucho tiempo, si la vacuna de la gripe podía generar el síndrome de Guillain Barre que también afecta a la médula. Sin embargo, los estudios demostraron que se trató de una relación causal/temporal y no por el uso de la vacuna”.
Sobre este punto, Sposetti, agregó: “La mielitis transversa se ha asociado a algunas vacunas pero nunca se demostró que tenga relación pero no se sabe. Por eso hay que esperar. Esta enfermedad, si bien puede dejar secuelas, puede recuperase por completo”.
